- Data topline positif dilaporkan pada Juli dari TREK-AD, studi Fase 2b dari eblasakimab pada dermatitis atopik sedang hingga berat, memenuhi titik akhir utama di semua lengan dosis; studi ini membangun potensi eblasakimab untuk menyediakan regimen dosis bulanan sejak permulaan dengan profil keefektifan yang kompetitif.
- Persiapan sedang berlangsung untuk maju-nya eblasakimab ke pengembangan klinis Fase 3 pada 2024.
- Data interim pertengahan dari studi Fase 2a FAST-AA (FArudodstat STudy in Alopecia Areata) dari farudodstat diharapkan pada kuartal pertama 2024.
- $40,8 juta dalam kas dan setara kas per 30 September 2023; proyeksi jangkauan sampai semester kedua 2024.
SAN MATEO, California dan SINGAPURA, 27 Oktober 2023 — ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), perusahaan biofarma sedia klinis yang fokus pada imunologi yang mengembangkan perawatan inovatif untuk mengubah hidup pasien, hari ini mengumumkan hasil keuangan kuartal ketiga yang berakhir 30 September 2023, dan memberikan update aktivitas korporasi terbaru.
“Di awal kuartal ketiga, kami memaparkan data topline Fase 2b positif dari studi TREK-AD yang menunjukkan eblasakimab memiliki potensi untuk menyediakan regimen dosis bulanan sejak permulaan pengobatan dengan profil keefektifan yang kompetitif. Dalam survei opini kami terhadap dokter AS, atribut ini dianggap sebagai salah satu yang paling penting dalam terapi baru untuk dermatitis atopik (DA) dan keunggulan yang meyakinkan untuk membedakan eblasakimab dalam landskap pengobatan DA saat ini oleh tujuh puluh persen dari mereka yang disurvei,” kata Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals.
“Selain itu, data dari studi TREK-AD diterima sebagai presentasi oral late-breaker di kongres European Academy of Dermatology and Venereology pada Oktober. Kami memaparkan analisis baru yang menunjukkan eblasakimab sama efektifnya pada pasien DA yang penyakitnya dinilai berat, sementara efek plasebo menurun secara signifikan, yang menyebabkan peningkatan keefektifan yang disesuaikan dengan plasebo. Korelasi tingginya tingkat plasebo dengan keparahan penyakit yang lebih rendah telah diamati dalam studi DA terbaru lainnya dan menggarisbawahi sensitivitas respon plasebo terhadap keparahan penyakit. Seperti yang didiskusikan dalam webinar yang kami selenggarakan dengan pakar pendapat kunci di bidang dermatologi, keefektifan mutlak obat mungkin merupakan ukuran yang lebih andal, dan lebih relevan di dunia nyata, daripada keefektifan yang disesuaikan dengan plasebo dimana terdapat perbedaan keparahan penyakit dasar,” tambah Dr Firth.
Pencapaian kuartal ketiga 2023 dan bisnis terbaru
Q3 dan perkembangan klinis terbaru
- Pada Juli, ASLAN memaparkan lima abstrak yang menampilkan temuan terkait eblasakimab sebagai poster dan presentasi lisan di Kongres Dermatologi Dunia ke-25 yang berlangsung di Singapura. Poster-poster dapat diakses di bagian “Publikasi” situs web ASLAN.
- Pada Juli, ASLAN mengumumkan data topline positif dari studi Fase 2b dose-ranging TREK-AD dari eblasakimab yang memenuhi titik akhir utama di semua lengan dosis. Eblasakimab menunjukkan potensi untuk dosis bulanan sejak permulaan dengan profil keefektifan yang kompetitif pada DA sedang hingga berat.
- Pada Oktober, ASLAN memaparkan abstrak late-breaker menampilkan data baru dari studi TREK-AD eblasakimab di Kongres EADV ke-32, di Berlin, Jerman. Data baru dari analisis post-hoc pasien dengan penyakit berat (didefinisikan sebagai mereka dengan skor EASI dasar minimal 21), mewakili 63% pasien intent-to-treat, menunjukkan dosis bulanan 600 mg eblasakimab selama 16 minggu menghasilkan penurunan skor EASI 74,5% (dibandingkan 38,0% pada plasebo, p<0,0001) dan EASI-75 53,6% (dibandingkan 12,9% pada plasebo, p=0,0009), yang mewakili peningkatan yang signifikan dalam keefektifan yang disesuaikan dengan plasebo sementara respons terhadap perlakuan eblasakimab dipertahankan. Tiga abstrak tambahan mengenai eblasakimab dan farudodstat dipaparkan di kongres.
- Pada Oktober, bekerja sama dengan Dermatology Times, ASLAN menerbitkan seri video KOL virtual yang menampilkan Dr Peter Lio, MD, FAAD yang menampilkan wawasan dari survei yang dikomisikan oleh ASLAN mengenai kepuasan pasien AS terhadap pengobatan DA saat dan pola menulis resep dokter. Seri video dapat diakses di sini.
- Pada Oktober, ASLAN bersama-sama menyelenggarakan diskusi panel dengan Organisasi Riset Klinis terkemuka berjudul, “The Changing Face of Atopic Dermatitis: How the Clinical Trial and Treatment Landscape has Changed in the Seven Years Following Dupilumab’s Introduction” yang menampilkan Pakar Pendapat Kunci, Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH (Sekolah Kedokteran dan Kesehatan George Washington University) dan April W. Armstrong, MD, MPH (UCLA). ASLAN memaparkan analisis post-hoc lebih lanjut dari studi TREK-AD, serta wawasan dari survei pasien DA dan sikap dokter AS baru-baru ini terhadap menulis resep pengobatan untuk DA. Rekaman acara tersedia di sini.
Milestone yang diharapkan ke depan
- Presentasi hasil awal mengenai eblasakimab dalam model translational manusia penyakit paru obstruktif kronis (COPD) pada Dermatology Drug Development Summit untuk Penyakit Kulit Inflamasi ke-7 tanggal 2 November.
- Data interim pertengahan dari studi FAST-AA farudodstat diharapkan pada kuartal pertama 2024.
- Uji klinis Fase 1 dari eblasakimab di Jepang diharapkan dimulai oleh mitra ASLAN, Zenyaku Kogyo Co, pada paruh pertama 2024.
- ASLAN sedang melakukan analisis lanjut dari studi TREK-AD dan berencana mengirimkan data biomarker dan hasil yang dilaporkan pasien untuk dipublikasikan di kongres ilmiah masa depan.
- Rapat akhir Fase 2 dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS diharapkan dan inisiasi program klinis Fase 3 untuk eblasakimab diharapkan terjadi pada 2024.
Ringkasan keuangan kuartal ketiga 2023
- Per 30 September 2023, Perusahaan memiliki kas dan setara kas sebesar $40,8 juta yang diproyeksikan akan mencukupi hingga semester kedua 2024.