Penghargaan BioTech Breakthrough tahunan ketiga mengakui keunggulan dalam solusi, layanan, dan perusahaan ilmu kehidupan dan bioteknologi
GC012F, terapi CAR-T autologus yang didukung FasTCAR, saat ini sedang dievaluasi dalam studi klinis di berbagai kanker hematologis serta penyakit autoimun
SAN DIEGO dan SUZHOU, Cina dan SHANGHAI, Cina, 8 Nov. 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” atau “Perusahaan”, NASDAQ: GRCL), perusahaan bioteknologi klinis global yang berdedikasi mengembangkan terapi sel inovatif dan sangat efektif untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun, hari ini mengumumkan bahwa GC012F Gracell terpilih sebagai pemenang penghargaan Solusi Imunologi Keseluruhan tahun ini.
Sejak didirikan, Gracell telah mengembangkan berbagai jalur pipa yang transformasional dari terapi CAR-T, bertujuan memperluas penggunaan terapi sel mutakhir di seluruh malignitas hematologi, tumor padat, dan kondisi autoimun. GC012F, yang dikembangkan dengan platform manufaktur CAR-T autologus esok hari revolusioner Gracell, FasTCAR, adalah kandidat terapi CAR-T yang berpotensi mengubah paradigma pengobatan kanker dan penyakit autoimun. Data terbaru yang diumumkan dari uji klinis yang sedang berlangsung yang didukung peneliti (IIT) menunjukkan tingkat respons keseluruhan 100% dan tingkat MRD- sCR 95% di antara 22 pasien dengan multiple mieloma baru yang layak transplantasi dan berisiko tinggi. Data positif tambahan baru-baru ini telah diumumkan dari studi yang mengevaluasi GC012F untuk pengobatan multiple mieloma relaps/refraktori (rrMM) dan non-Hodgkin B-sel (B-NHL). IIT juga telah diluncurkan untuk mengevaluasi GC012F untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik (rSLE) yang refraktori pada kuartal kedua tahun ini.
Pada tahun 2022, FasTCAR dinobatkan sebagai pemenang kategori Inovasi Bioteknologi dari Penghargaan Inovasi Kehidupan Fierce 2022 karena potensinya untuk mengatasi hambatan industri utama.
“Selama satu dekade terakhir, bidang imunoterapi telah mengalami kemajuan cepat dan hasil yang menjanjikan,” kata Dr. William (Wei) Cao, Chief Executive Officer Gracell. “Terapi CAR-T sel telah mengubah paradigma pengobatan malignitas hematologi, dan mulai menunjukkan potensi yang menjanjikan namun meyakinkan dalam indikasi autoimun. Pada saat yang sama, tantangan telah muncul seputar akses pasien dan waktu manufaktur. Gracell berdedikasi untuk mengurangi kedua masalah ini melalui GC012F dan FasTCAR. Dengan data kuat yang dilaporkan dalam multiple mieloma dan non-Hodgkin B-sel, serta upaya berkelanjutan untuk memperluas pengobatan kondisi autoimun, kami bangga diakui untuk pendekatan inovatif kami, dan kami berharap membawa perawatan kami ke pasien.”
Program Penghargaan BioTech Breakthrough didirikan pada tahun 2021 oleh BioTech Breakthrough, organisasi independen pasar yang mengevaluasi dan mengakui perusahaan, produk, dan layanan ilmu kehidupan dan bioteknologi yang menonjol di seluruh dunia. Misi program penghargaan tahunan ini adalah melakukan evaluasi yang paling komprehensif terhadap alat, layanan, dan perusahaan bioteknologi di industri, dengan ribuan nominasi yang masuk dari inovator bioteknologi terbaik dan tercerah di seluruh dunia.
Tentang BioTech Breakthrough
Sebagai bagian dari Tech Breakthrough, platform kecerdasan pasar dan pengakuan terkemuka untuk inovasi dan kepemimpinan teknologi global, program Penghargaan BioTech Breakthrough didedikasikan untuk menghormati keunggulan dalam solusi, layanan, dan perusahaan ilmu kehidupan dan bioteknologi. Penghargaan BioTech Breakthrough memberikan pengakuan publik untuk prestasi perusahaan bioteknologi dan produk dalam kategori seperti BioPharma, Genomika, Terapi, Ilmu Pangan, dan BioPertanian, dan lainnya. Untuk informasi lebih lanjut kunjungi BioTechBreakthroughawards.com
Tentang GC012F
GC012F adalah terapi CAR-T autologus Gracell yang ditargetkan ganda BCMA/CD19 yang didukung FasTCAR, yang bertujuan mengubah paradigma pengobatan kanker dan penyakit autoimun dengan mendorong respons yang cepat, dalam, dan tahan lama dengan profil keamanan yang lebih baik. GC012F saat ini dievaluasi dalam studi klinis untuk berbagai kanker hematologis serta penyakit autoimun, dan telah menunjukkan profil keamanan dan keefektifan yang konsisten kuat. Gracell telah menginisiasi uji klinis Fase 1b/2 yang mengevaluasi GC012F untuk pengobatan multiple mieloma relaps/refraktori di Amerika Serikat dan uji klinis Fase 1/2 akan segera dimulai di Cina. IIT juga telah diluncurkan untuk mengevaluasi GC012F untuk pengobatan rSLE.
Tentang FasTCAR
Diperkanalkan pada tahun 2017, FasTCAR adalah platform manufaktur CAR-T autologus esok hari revolusioner Gracell. FasTCAR dirancang untuk memimpin generasi berikutnya dari terapi untuk kanker dan penyakit autoimun, dan meningkatkan hasil pasien dengan meningkatkan efek, mengurangi biaya, dan memungkinkan lebih banyak pasien mengakses perawatan CAR-T kritis. FasTCAR secara dramatis mempersingkat produksi sel dari berminggu-minggu menjadi semalam, yang berpotensi mengurangi waktu tunggu pasien dan kemungkinan penyakit mereka berkembang. Selain itu, sel-sel FasTCAR tampak lebih muda daripada CAR-T tradisional, membuat mereka lebih proliferatif dan efektif membunuh sel kanker. Pada November 2022, FasTCAR dinobatkan sebagai pemenang kategori Inovasi Bioteknologi dari Penghargaan Inovasi Kehidupan Fierce 2022 karena kemampuannya untuk mengatasi hambatan industri utama.
Tentang Gracell
Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) adalah perusahaan bioteknologi klinis global yang berdedikasi menemukan dan mengembangkan terobosan terapi sel untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun. Dengan memanfaatkan platform teknologi FasTCAR dan TruUCAR serta modul teknologi SMART CARTTM inovatifnya, Gracell sedang mengembangkan berbagai kandidat produk autologus dan alologus dalam tahap klinis dengan potensi untuk mengatasi tantangan utama yang masih dihadapi terapi CAR-T konvensional, termasuk waktu manufaktur yang panjang, kualitas sel yang kurang optimal, biaya terapi yang tinggi, dan ketiadaan terapi CAR-T efektif untuk tumor padat dan penyakit autoimun. Kandidat utama BCMA/CD19 dual-targeting FasTCAR-T GC012F saat ini sedang dievaluasi dalam studi klinis untuk pengobatan multiple mieloma, B-NHL dan lupus eritematosus sistemik (SLE). Untuk informasi lebih lanjut tentang Gracell, kunjungi www.gracellbio.com. Ikuti @GracellBio di LinkedIn.
Catatan Penting Mengenai Pernyataan yang Mengandung Informasi ke Depan
Pernyataan dalam siaran pers ini mengenai ekspektasi, rencana, dan prospek di masa depan, serta pernyataan lainnya yang bukan merupakan fakta historis, dapat dianggap sebagai “pernyataan yang mengandung informasi ke depan” sesuai dengan Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Kata-kata “mengantisipasi”, “berharap”, “percaya”, “berlanjut”, “dapat”, “estimasi”, “bermaksud”, “rencana”, “potensial”, “memprediksi”, “proyek”, “seharusnya”, “akan”, dan ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan yang mengandung informasi ke depan, meskipun tidak semua pernyataan yang mengandung informasi ke depan mengandung kata-kata pengidentifikasi tersebut. Hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan tersebut karena berbagai faktor penting, termasuk faktor-faktor yang dibahas dalam bagian “Risiko” pada Laporan Tahunan Gracell pada Formulir 20-F yang diserahkan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Gracell tidak memiliki kewajiban untuk memperbarui pernyataan yang mengandung informasi ke depan kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.