Perusahaan baru akan maju teknologi Actinium-225, dengan cepat mengamankan pasokan, dan membangun fasilitas produksi baru di Kanada untuk memproduksi kuantitas skala industri dari isotop medis langka
Garching / Munich, Jerman dan Chalk River, Ontario, Kanada, 18 Oktober 2023 – ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), sebuah perusahaan biotek radiofarmaka terkemuka, dan Canadian Nuclear Laboratories (CNL), yang mengelola dan mengoperasikan laboratorium nasional di Chalk River, Ontario atas nama Atomic Energy of Canada Limited (AECL), hari ini mengumumkan peluncuran ActineerTM Inc., sebuah perusahaan patungan baru antara CNL dan ITM untuk produksi skala industri dari Actinium-225 (225Ac).
Sebagai isotop medis radioaktif langka yang memancarkan partikel alfa, 225Ac dengan cepat mendapat perhatian di seluruh bidang onkologi presisi karena potensinya yang signifikan sebagai senjata baru yang kuat dalam memerangi kanker. Patungan ini akan memenuhi kebutuhan manufaktur dan produksi global dari radioisotop ini yang belum terpenuhi.
Berdasarkan ketentuan perjanjian, Actineer akan maju teknologi produksi dan pemrosesan 225Ac untuk mendirikan kemampuan produksi medis isotop jangka pendek yang secara signifikan akan meningkatkan pasokan internasional, sambil bekerja jangka panjang menuju pembangunan Fasilitas Produksi Actinium (APF) baru yang akan memiliki infrastruktur khusus produksi skala besar untuk memproduksi 225Ac.
Kerjasama ini juga mencakup pengembangan dan implementasi proses manufaktur yang akan digunakan di APF. CNL akan menyediakan bahan dasar untuk iradiasi dan awalnya mengelola proses produksi selama skala pasokan radiokimia 225Ac, sementara ITM akan lebih lanjut memproses 225Ac hasilnya menjadi standar produk farmasi berdasarkan Good Manufacturing Process (GMP). ITM juga akan bertanggung jawab untuk pemasaran, penjualan, dan distribusi global, yang akan didukung oleh jaringan penjualan globalnya yang terkemuka. Patungan ini masih tunduk pada kondisi penutupan lebih lanjut yang diharapkan terpenuhi pada awal 2024. Rincian lebih lanjut dari perjanjian tidak diungkapkan.
“Terapi alpha terarah berdasarkan Actinium-225 semakin penting selain pembawa beta yang mapan seperti Lutetium-177 kami yang sangat murni tanpa pembawa (n.c.a.). Bergabung dengan CNL memberi kami kesempatan untuk memperluas portofolio terapeutik kami saat kami terus berupaya memenuhi kebutuhan tenaga medis dan pasien kanker di seluruh dunia,” komentar Steffen Schuster, CEO ITM.
“Bekerja sama dengan ITM, CNL telah membuat kemajuan signifikan menuju tujuan kami untuk membawa isotop medis generasi berikutnya ke pasar global. Dengan peluncuran Actineer, kami siap untuk mendirikan pasokan 225Ac yang handal dan skala besar yang kami yakini akan membuka pengobatan kanker baru yang luar biasa,” kata Joe McBrearty, Presiden dan CEO CNL. “Seluruh tim di CNL bersemangat untuk menerapkan keahlian radiokimia mereka dalam pengembangan proses produksi baru untuk Actinium-225, dan untuk bekerja sama dengan ITM dalam memajukan pengobatan kanker baru dan menarik.”
AECL, sebuah perusahaan mahkota dengan visinya untuk merealisasikan manfaat bagi Kanada dengan mendorong inovasi nuklir di Kanada, menyambut patungan ini sebagai bagian dari upayanya untuk memfasilitasi kolaborasi dan memajukan pengembangan isotop untuk manfaat pasien di Kanada dan seluruh dunia:
“Kami senang mendukung patungan antara CNL dan ITM dengan nilai bersama untuk membawa terapi potensial penyelamat jiwa ini ke seluruh dunia,” kata Fred Dermarkar, Presiden dan CEO AECL. “Tugas kami adalah mendorong inovasi nuklir di Kanada, untuk membawa keahlian swasta dan publik bersama untuk memicu inisiatif baru ini yang pada akhirnya akan memberikan manfaat bagi kesehatan warga Kanada dan membawa pekerjaan baru ke Kanada. Kami membangun dekade keunggulan Kanada dalam inovasi isotop dunia, dan kunci keberhasilannya adalah kolaborasi, kemitraan, dan kepemimpinan yang kuat.”
Menggunakan fasilitas penanganan bahan dan infrastruktur pendukung di Laboratorium Chalk River, CNL dan ITM juga bekerja sama dengan penyedia layanan strategis kunci lainnya untuk mendirikan pasokan interim 225Ac. Proyek ini akan mengirimkan kuantitas signifikan dari radioisotop yang tinggi permintaannya kepada tenaga medis dan pasien sebelum APF selesai dibangun.
Terapi alpha terarah menarik minat yang semakin besar dari ilmuwan dan praktisi medis. Isotop pemancar alfa, khususnya 225Ac, sangat dicari untuk kemampuannya menyebabkan kerusakan pada sel kanker. Terutama, 225Ac memancarkan partikel alfa berenergi tinggi dengan jarak penetrasi pendek, yang memungkinkan pengobatan presisi sel tumor, termasuk mikrometastasis sulit ditargetkan, dengan dampak minimal pada jaringan sehat di sekitarnya. Dalam studi praklinis, terapi alpha terarah telah menunjukkan hasil luar biasa, menghancurkan sel kanker dengan efektif memecah ikatan DNA mereka. 225Ac dapat dilabeli ke berbagai ligan peptida atau antibodi untuk menargetkan khusus sel kanker pada berbagai indikasi tumor.
Tentang Terapi Alpha Terarah
Terapi Alpha Terarah adalah kelas terapeutik kanker yang muncul, yang berupaya mengirimkan radiasi alfa langsung ke tumor sambil meminimalkan paparan radiasi ke jaringan normal. Radiofarmaka terarah dibuat dengan menghubungkan radioisotop terapeutik ke molekul penargetan (misalnya, peptida, antibodi, molekul kecil) yang dapat dengan tepat mengenali sel tumor dan mengikat karakteristik khusus tumor, seperti reseptor pada permukaan sel tumor. Akibatnya, radioisotop terakumulasi di situs tumor dan membusuk, melepaskan sejumlah kecil radiasi ionisasi, dengan demikian menghancurkan jaringan tumor. Lokalisasi yang sangat tepat memungkinkan pengobatan terarah dengan dampak minimal pada jaringan sehat di sekitarnya.
Tentang ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM, perusahaan biotek radiofarmaka terkemuka, didedikasikan untuk menyediakan generasi baru terapi dan diagnostik presisi radiomolekular untuk tumor sulit diobati. Kami bertujuan untuk memenuhi kebutuhan pasien kanker, klinisi dan mitra kami melalui keunggulan dalam pengembangan, produksi dan pasokan global. Dengan manfaat pasien sebagai prinsip utama untuk segala sesuatu yang kami lakukan, ITM maju dengan berbagai portofolio onkologi presisi, termasuk dua studi fase III, dengan menggabungkan radioisotop berkualitas tinggi perusahaan dengan berbagai molekul penargetan. Dengan memanfaatkan hampir dua dekade keahlian radiofarma kami yang membuka jalan, posisi industri pusat dan jaringan global yang mapan, ITM berupaya memberikan pasien pengobatan terarah yang lebih efektif untuk meningkatkan hasil klinis dan kualitas hidup.
www.itm-radiopharma.com
Tentang AECL
AECL mendorong inovasi nuklir di Kanada untuk manfaat rakyat Kanada dengan memacu inovasi nuklir di Kanada.