Hasil menunjukkan peningkatan yang substansial dan bermakna dalam efektivitas skrining kanker kolorektal (CRC) yang non-invasif, terutama untuk deteksi adenoma maju, prekursor dari CRC
Uji klinis yang mengevaluasi biomarker mRNA novel Perusahaan ini menunjukkan sensitivitas untuk kanker kolorektal sebesar 94% dengan spesifisitas 97% dan sensitivitas untuk adenoma maju sebesar 80%
BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 18 Okt. 2023 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), perusahaan diagnostik medis molekuler yang fokus pada deteksi dini kanker menyajikan hasil groundbreaking dari Studi ColoFuture-nya. Awalnya dijadwalkan untuk disajikan oleh Dr Moritz Eidens, Chief Scientific Officer Perusahaan, kepada para akademisi dalam sesi poster di Konferensi Internasional ke-4 tentang Gastroenterologi di Paris, acara tersebut kemudian dijadwalkan ulang dari Oktober menjadi Desember. Setelah berkonsultasi dengan kepemimpinan konferensi, Mainz Biomed memilih untuk merilis hasil ColoFuture sesuai jadwal konferensi awal.
Studi ColoFuture adalah uji klinis internasional multi-pusat yang mengevaluasi potensi untuk mengintegrasikan portofolio biomarker ekspresi gen baru (mRNA) ke dalam ColoAlert®, tes skrining kanker kolorektal (CRC) yang sangat efektif dan mudah digunakan yang sedang dikomersialisasikan di seluruh Eropa dan di beberapa wilayah internasional.
Hasil yang disajikan dari studi groundbreaking ini meliputi sensitivitas untuk CRC sebesar 94% dengan spesifisitas 97% dan sensitivitas untuk adenoma maju (AA) sebesar 80%.
Presentasi poster rinci dapat dilihat disini.
Silahkan kunjungi situs web resmi Mainz Biomed untuk investor di mainzbiomed.com/investors/ untuk informasi lebih lanjut.
Ikuti kami untuk terus terupdate:
LinkedIn
X (Sebelumnya Twitter)
Facebook
Tentang ColoAlert®
ColoAlert®, produk utama Mainz Biomed, menyediakan solusi diagnostik molekuler siap pasar dengan sensitivitas dan spesifisitas tinggi untuk kondisi yang membahayakan jiwa. Produk bendera perusahaan ini adalah ColoAlert®, tes skrining kanker kolorektal (CRC) akurat, non-invasif dan mudah digunakan berbasis deteksi PCR multipleks real-time terhadap biomarker genetik molekuler dalam sampel feses. ColoAlert® saat ini dipasarkan di seluruh Eropa. Perusahaan sedang menjalankan studi klinis FDA untuk persetujuan regulatori AS. Portofolio kandidat produk utama Mainz Biomed juga termasuk PancAlert, tes skrining dini kanker pankreas.
Tentang Kanker Kolorektal
Kanker kolorektal (CRC) adalah kanker ketiga paling umum secara global, dengan lebih dari 1,9 juta kasus baru dilaporkan pada tahun 2020, menurut World Cancer Research Fund International. US Preventive Services Task Force merekomendasikan bahwa skrining dengan tes DNA feses seperti ColoAlert® harus dilakukan setiap tiga tahun mulai usia 45 tahun. Setiap tahun di AS, dilakukan 16,6 juta kolonoskopi. Namun, sekitar sepertiga penduduk AS berusia 50-75 tahun belum pernah diskrin kanker kolorektal. Kesenjangan ini dalam skrining mewakili peluang pasar total $4,0M+ di AS.
Tentang Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed mengembangkan solusi diagnostik molekuler genetik berskala pasar untuk kondisi yang membahayakan jiwa. Produk bendera perusahaan adalah ColoAlert®, tes skrining akurat, non-invasif dan mudah digunakan untuk kanker kolorektal berbasis deteksi PCR multipliks waktu nyata terhadap biomarker genetik molekuler dalam sampel feses. ColoAlert® saat ini dipasarkan di seluruh Eropa. Perusahaan sedang menjalankan studi FDA klinis penting untuk persetujuan regulatori AS. Kandidat produk portofolio utama Mainz Biomed juga termasuk PancAlert, tes skrining dini kanker pankreas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi mainzbiomed.com.
Untuk media –
Di Eropa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu
Di AS:
Josh Stanbury
+1 416 628 7441
josh@sjspr.co
Untuk pertanyaan investor, silahkan hubungi info@mainzbiomed.com
Pernyataan Pandangan ke Depan
Beberapa pernyataan yang dibuat dalam siaran pers ini merupakan “pernyataan pandangan ke depan” sesuai dengan “perlindungan aman” ketentuan “Private Securities Litigation Reform Act of 1995”. Pernyataan pandangan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi”, “meyakini”, “memperkirakan”, “merencanakan”, dan “proyeksi” dan pernyataan lain yang bukan merupakan pernyataan fakta historis. Pernyataan pandangan ke depan ini mencerminkan analisis saat ini terhadap informasi yang ada dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus dilakukan dalam mengandalkan pernyataan pandangan ke depan. Karena risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui, hasil sebenarnya dapat berbeda secara material dari harapan atau proyeksi Perusahaan. Faktor-faktor berikut, antara lain, dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan pandangan ke depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi target pengembangan dan terkait; (ii) perubahan hukum dan peraturan yang berlaku; (iii) dampak pandemi COVID-19 terhadap Perusahaan dan pasar yang dimaksud saat ini atau yang dimaksud; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lainnya yang dijelaskan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas secara terus menerus dalam laporan yang diajukan Perusahaan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa.