(SeaPRwire) – – Data Fase I menunjukkan keamanan dan ketoleran pada tingkat dosis yang klinis signifikan
– Kelas antiinfeksi baru untuk mengobati infeksi dengan bakteri Gram-negatif
YERUSALEM, Israel, 20 November 2023 — , sebuah perusahaan biofarma yang mengembangkan antiinfeksi generasi berikutnya untuk pengobatan infeksi yang mengancam jiwa, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui rencana uji klinis Fase II obat antiinfeksi OMN6 Perusahaan.
Uji klinis multinasional, multi pusat akan menilai keamanan dan farmakokinetik OMN6 pada pasien pneumonia yang diperoleh di rumah sakit (HABP) atau pneumonia yang diperoleh dari ventilator (VABP) yang disebabkan oleh Acinetobacter baumannii kompleks (ABC).
Senyawa utama Omnix Medical OMN6 adalah peptide antimikroba (AMP) baru, pertama di kelasnya berdasarkan pada peptide pertahanan inang serangga. Mekanisme tindakannya (MoA) didasarkan pada prinsip yang benar-benar baru dibandingkan dengan antiinfeksi konvensional:
senyawa ini menghancurkan membran sel bakteri, memungkinkan awal tindakan yang cepat dan efektif terlepas dari genotipe bakteri atau fenotipe resistensi.
Dalam studi Fase I dosis tunggal acak ganda buta, terkontrol plasebo dengan lebih dari 80 sukarelawan sehat, OMN6 telah menunjukkan keamanan dan ketoleran yang sangat baik pada tingkat dosis klinis yang signifikan. Selain itu, pembersihan lengkap obat dapat ditunjukkan, memungkinkan infus berulang seperti yang umum dilakukan dengan pengobatan antiinfeksi.
“Kami sangat senang bahwa FDA AS telah menyetujui rencana studi Fase II kami,” kata Dr. Moshik Cohen-Kutner, CEO Omnix Medical. “Karena kami telah melihat hasil yang sangat menggembirakan dalam uji klinis Fase I sebelumnya, kami berharap data Fase II akan mengkonfirmasi data ini. Ini akan menjadi tonggak penting dalam pengembangan kelas obat antiinfeksi baru yang tidak terkait dengan perkembangan resistensi antimikroba.”
Dr. Niv Bachnoff, CSO Omnix Medical, menambahkan: “Kami sangat menantikan inisiasi uji klinis Fase II ini dalam beberapa bulan mendatang. Tujuan kami adalah untuk menyediakan alternatif yang kuat terhadap antiinfeksi konvensional dan menyelamatkan jiwa jutaan pasien di seluruh dunia yang tidak lagi merespons antibiotik yang tersedia saat ini.”
###
Tentang Omnix Medical
Omnix Medical didirikan pada tahun 2015 untuk menanggapi kebutuhan yang mendesak akan obat antiinfeksi baru yang menyelamatkan jiwa. Teknologi milik Omnix menghilangkan bakteri dengan meniru sistem kekebalan alami serangga yang menggunakan molekul unik untuk secara efisien dan selektif membunuh strain bakteri resisten tanpa efek beracun. Mekanisme ini, yang merupakan inti teknologi Omnix, membunuh bakteri saat kontak dan berhasil berevolusi selama lebih dari 200 juta tahun. Senyawa utama Perusahaan sedang dikembangkan untuk pengobatan infeksi rumah sakit yang mengancam jiwa (HIA) dan telah menunjukkan kemampuan yang jauh lebih tinggi dari pengobatan saat ini. Yang paling penting, teknologi Omnix mencegah perkembangan resistensi baru dan dengan demikian berada dalam posisi yang tepat untuk menjadi pengobatan garis depan dalam perang melawan AMR.
Tentang OMN6
OMN6 adalah peptide antimikroba (AMP) baru, pertama di kelasnya berdasarkan pada peptide pertahanan inang serangga. Mekanisme tindakannya (MoA) didasarkan pada gangguan membran sel bakteri dan dengan demikian efektif terlepas dari genotipe bakteri atau fenotipe resistensi, dan tidak seperti antibiotik bakteriostatik konvensional, tindakannya cepat dan bakterisidal. OMN6 telah dioptimalkan dari AMP asli oleh teknologi milik Omnix Medical untuk menunjukkan tidak hanya keefektifan, kemampuan, dan keamanan yang luar biasa, tetapi juga stabilitas tinggi sambil mempertahankan bioaktivitas. Akibatnya, Omnix Medical yakin bahwa peptide barunya dapat dianggap sebagai kelas obat antimikroba baru. OMN6, senyawa utama Perusahaan, dimaksudkan untuk pengobatan infeksi yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh bakteri Gram-negatif seperti Acinetobacter baumannii.
Kontak Perusahaan
Moshik Cohen-Kutner, CEO
+972-50-8698218
Niv Bachnoff, CSO
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com
Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68
Tautan Terkait
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )