Data Awal dari Dua Uji Klinis dengan Kandidat ADC Dipresentasikan Secara Lisan pada Pertemuan Tahunan ASCO 2025

(SeaPRwire) –   SHANGHAI dan CHICAGO, 5 Juni 2025 — Pertemuan Tahunan ASCO 2025 berlangsung di Chicago, AS, dari 30 Mei hingga 3 Juni. Duality Bio (HKEX: 9606.HK) mempresentasikan data awal dari dua uji klinis, kandidat HER3 ADC DB-1310 dan kandidat B7H3 ADC DB-1311/BNT324, yang sedang dikembangkan bersama dengan BioNTech, dalam presentasi Oral/Rapid Oral.

Kandidat B7H3 ADC DB-1311/BNT324:

Data dari uji klinis Fase 1/2 yang sedang berlangsung (NCT05914116) pada pasien dengan kanker prostat resisten kastrasi (CRPC) yang telah diobati secara intensif dipresentasikan selama sesi oral tentang BNT324/DB-1311, kandidat ADC yang menargetkan B7H3.

Data menunjukkan aktivitas klinis awal dan profil keamanan yang dapat dikelola dengan tingkat penghentian yang rendah. Efek samping yang paling umum adalah toksisitas gastrointestinal dan hematologi. Pada 52 pasien yang dapat dievaluasi efikasinya dengan CRPC yang telah diobati secara intensif berdasarkan RCIST v1.1, tingkat respons objektif terkonfirmasi (cORR) adalah 30,8%, DCR adalah 90,4%. Di antara 68 pasien yang dapat dievaluasi, tingkat rPFS 6 bulan adalah 69,8%. Hasil serupa diamati di kedua tingkat dosis (6 mg/kg atau 9 mg/kg). Hasil tampak lebih baik pada lini pengobatan awal dan pada pasien yang menerima satu NHT sebelumnya, sementara aktivitas antitumor juga diamati pada lini selanjutnya dan terlepas dari jenis pengobatan sebelumnya atau lokasi metastasis.

Uji klinis saat ini sedang merekrut CRPC pasca Lu-177 (Kohort 11) dan CRPC naif taksan (Kohort 12).

Karena tingkat kejadian kanker prostat meningkat^[1], terdapat kebutuhan tinggi yang belum terpenuhi untuk terapi efektif baru bagi pasien dengan CRPC yang telah diobati secara intensif^[1]. Program DB-1311/BNT324 menerima Penunjukan Jalur Cepat oleh U.S. Food & Drug Administration (“FDA”) untuk pengobatan pasien dengan CRPC lanjut/tidak dapat direseksi atau metastatik yang telah berkembang setelah rejimen sistemik standar pada tahun 2024.

HER3 ADC DB-1310：

Data dari studi Fase I/IIa manusia pertama (NCT05785741) yang dipresentasikan oleh Profesor Aaron E. Lisberg dari University of California, Los Angeles (UCLA), menunjukkan bahwa DB-1310 menunjukkan efikasi yang menggembirakan dan profil keamanan yang dapat dikelola pada pasien dengan tumor padat lanjut yang gagal dalam pengobatan standar.

Di antara 123 pasien yang dapat dievaluasi efikasinya, tingkat respons objektif yang belum dikonfirmasi (uORR) adalah 31%, dan tingkat pengendalian penyakit (DCR) mencapai 84%. Khususnya, efikasi sangat mencolok pada subkelompok kunci pasien dengan kanker paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang bermutasi EGFR (n=46) di mana uORR mencapai 44%, DCR adalah 91%, kelangsungan hidup bebas perkembangan median (mPFS) adalah 7,0 bulan, dan kelangsungan hidup keseluruhan median (mOS) adalah 18,9 bulan. UORR mencapai 66,7% yang mengesankan pada tingkat dosis 5,5 mg/kg Q3W (n=12).

Selain itu, DB-1310 ditoleransi dengan baik dengan profil keamanan yang dapat dikelola. Efek samping terkait pengobatan (TRAE) yang paling umum adalah kejadian hematologi dan gastrointestinal Tingkat 1-2 dengan tingkat penghentian terkait pengobatan yang rendah yaitu 3,5%.

Hasil positif ini mendukung pengembangan DB-1310 yang berkelanjutan pada tumor padat lanjut, khususnya pada pasien dengan NSCLC yang bermutasi EGFR. Perusahaan memajukan program pengembangan globalnya, termasuk mengeksplorasi DB-1310 sebagai monoterapi pada jenis tumor tambahan, serta mengeksplorasi DB-1310 dalam kombinasi dengan EGFR TKI dan terapi yang menargetkan HER2.

Tentang DualityBio

Duality Biotherapeutics adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berdedikasi pada penemuan dan pengembangan ADC generasi berikutnya untuk mengobati kanker dan penyakit autoimun. DualityBio telah berhasil membangun beberapa platform teknologi ADC mutakhir dengan hak kekayaan intelektual global. Memanfaatkan saluran pipa yang kuat, DualityBio sedang melakukan beberapa uji klinis global di 17 negara, telah mendaftarkan lebih dari 2.000 pasien untuk beberapa kandidat ADC tahap klinis.

Selain itu, DualityBio telah menjalin kolaborasi strategis dengan MNC global dan inovator biotek terkemuka. Sebagai pusat kekuatan ADC global, DualityBio sedang mengembangkan kandidat termasuk ADC bispesifik, ADC muatan-baru, dan ADC autoimun. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi .

 

Foto –
Foto –
Logo –

“`