BioDlink Menyoroti Kolaborasi CMC Eropa-Tiongkok di Tengah Terobosan Pengembangan

• Diakui sebagai Biologics CDMO of the Year, BioDlink berbagi wawasan tentang ADC bertarget EGFR pertama di dunia yang disetujui untuk karsinoma nasofaring berulang/metastatik
• Perusahaan ini memungkinkan transfer teknologi Eropa–Tiongkok yang mulus dan pengembangan biologis yang lebih cepat melalui platform CMC terintegrasi yang menyeluruh

(SeaPRwire) –   SUZHOU, Tiongkok, 28 Nov 2025 — , pemimpin global dalam pengembangan dan manufaktur kontrak biologis, menjadi sorotan utama di Biologics CDMO Europe 2025 untuk mempresentasikan peran pentingnya dalam persetujuan regulasi dan dukungan manufaktur konjugat obat antibodi (ADC) bertarget EGFR pertama di dunia yang disetujui untuk pengobatan karsinoma nasofaring berulang atau metastatik (R/M NPC).

Selama presentasi utamanya, “Menghubungkan Eropa dan Tiongkok — Keberhasilan Bersama dalam Pengembangan CMC Biologis,” Dr. Jian Zhang, Chief Operating Officer di BioDlink, membahas tren pasar biologis global dan Tiongkok, menunjukkan bahwa Tiongkok menyumbang 54 persen ADC dan 48 persen antibodi bispesifik dan trispesifik dalam uji coba Fase Ⅰ/Ⅱ global per tahun 2025^[1]. Pada Q1-Q3 2025, total nilai kesepakatan lisensi keluar negara tersebut mencapai $920,3 miliar, peningkatan 77 persen dibandingkan tahun 2024, termasuk 16 kesepakatan senilai lebih dari $1 miliar masing-masing berdasarkan laporan industri^[2].

Dr. Zhang juga memperkenalkan kemampuan eksekusi proyek lintas wilayah BioDlink, memberikan studi kasus tentang bagaimana platform CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) terintegrasi satu basis, menyeluruh miliknya memfasilitasi transfer teknologi yang mulus, keselarasan regulasi yang tangkas, dan percepatan jadwal manufaktur. Perusahaan tersebut baru-baru ini memproduksi injeksi Becotatug Vedotin kelas pertama, yang menerima persetujuan pemasaran dari National Medical Products Administration (NMPA) Tiongkok, dan merupakan ADC bertarget EGFR pertama yang pernah disetujui secara global, mewakili kemajuan terapeutik R/M NPC yang signifikan.

Untuk lebih memperkuat kepemimpinan industrinya, BioDlink dinobatkan sebagai Biologics CDMO of the Year pada penghargaan Biologics CDMO Excellence Europe 2025, diakui atas keunggulannya secara keseluruhan dalam biologis di seluruh kebutuhan pelanggan inti, termasuk kualitas, kecepatan, dan biaya.

BioDlink mensponsori forum “Penyederhanaan Transfer Teknologi: Pelajaran Sepanjang Siklus Hidup,” dengan Dr. Zhang berpartisipasi dalam diskusi yang hidup bersama para CEO biotek terkemuka, eksekutif MNC, pemimpin penelitian, dan pemimpin investasi. Transfer teknologi harus diperlakukan bukan hanya sebagai penyerahan teknis tetapi sebagai fase strategis yang mencakup transisi dari pengembangan ke manufaktur, dengan implikasi terhadap kualitas produk, jadwal waktu, aplikasi regulasi, dan hasil komersial. Transfer teknologi yang mulus juga penting bagi pertumbuhan Tiongkok sebagai pusat inovasi global, memungkinkan kecepatan yang lebih besar, ekspansi modalitas yang lebih luas, dan pergeseran ke pembiayaan NewCo dan lisensi keluar.

“Kami memberdayakan klien global kami untuk berinovasi tanpa rasa takut,” kata Dr. Zhang. “Dengan fasilitas kelas dunia yang berlabuh di Asia, jangkauan strategis ke Eropa, dan sistem kualitas yang teruji, BioDlink adalah jembatan strategis dari Eropa ke ekosistem penemuan obat dan pengembangan CMC Tiongkok yang berkembang pesat dengan keuntungan kecepatan dan biaya yang signifikan. Kami berkomitmen untuk melayani sebagai mitra CDMO strategis bagi perusahaan farmasi global yang memajukan terapi kelas pertama dan terapi canggih lainnya.”

Tentang BioDlink Biopharm Co., Ltd.

BioDlink (1875.HK) adalah CDMO global terkemuka yang berspesialisasi dalam biologis dan biokonjugat (ADC/XDC). Berkantor pusat di Suzhou dengan pusat di Shanghai dan Beijing, perusahaan ini menyediakan layanan terintegrasi penuh dan menyeluruh yang mencakup R&D awal hingga manufaktur komersial.

Dengan platform terintegrasi satu basis dan teknologi kepemilikannya—seperti BDKcell^® untuk pengembangan lini sel cepat dan GL-DisacLink^® untuk konjugasi spesifik situs—BioDlink membantu mitra mempercepat pengembangan, meningkatkan efisiensi, dan mengurangi biaya.

Perusahaan ini mengoperasikan empat jalur manufaktur komersial dengan kemampuan pengisian-penyelesaian steril skala besar, didukung oleh sistem kualitas global yang selaras dengan GMP yang telah memperoleh akreditasi PMDA di Jepang dan mendukung persetujuan produk di seluruh Tiongkok, Indonesia, Nigeria, Pakistan, Kolombia, dan Bolivia.

Dipandu oleh filosofi “Kualitas Utama, Inovasi Terdepan, Sukses Bersama,” BioDlink berkomitmen untuk memajukan akses global ke biologis generasi berikutnya dan membangun kemitraan yang terpercaya di seluruh dunia. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi:

Referensi:

 

SOURCE BioDlink Biopharm Co., Ltd.