Intisari
- Hims & Hers menarik pil tiruan Wegovy racikannya seharga $49 hanya dua hari setelah diluncurkan menyusul tekanan regulasi dan rujukan ke Departemen Kehakiman
- Saham HIMS anjlok 16% dalam perdagangan setelah jam kerja sementara saham Novo Nordisk melonjak lebih dari 10% setelah berita tersebut
- Komisaris FDA memperingatkan “tindakan cepat” terhadap perusahaan yang memasarkan secara massal obat tiruan ilegal yang mengklaim kemiripan dengan produk yang disetujui
- Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan merujuk Hims ke DOJ atas potensi pelanggaran Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal
- Pil racikan tersebut tidak ditinjau atau disetujui FDA untuk keamanan atau efektivitasnya tidak seperti Wegovy milik Novo
(SeaPRwire) – Hims & Hers Health menarik pil penurun berat badan racikannya pada hari Sabtu. Perusahaan meluncurkan tiruan Wegovy tersebut hanya dua hari sebelumnya. Regulator federal meningkatkan tekanan pada perusahaan telehealth tersebut segera setelah pengumuman hari Kamis.
Perusahaan menawarkan pil tersebut seharga $49 per bulan. Wegovy milik Novo Nordisk berharga $149 setiap bulan. Perbedaan harga tersebut dengan cepat menarik perhatian.
Mike Stuart dari Department of Health and Human Services menulis di X pada Jumat sore bahwa agensinya merujuk Hims ke Department of Justice. Rujukan tersebut melibatkan potensi pelanggaran Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Ini juga mencakup ketentuan Title 18 yang berlaku untuk kejahatan federal.
Saham HIMS turun 16% dalam perdagangan setelah jam kerja pada hari Jumat. Saham melonjak lebih dari 10% selama sesi reguler. Saham produsen obat Denmark tersebut melonjak 4.2% lagi setelah jam kerja.
Penindakan Regulasi
Komisaris FDA Dr. Marty Makary memposting di X pada hari Kamis tentang mengambil “tindakan cepat terhadap perusahaan yang memasarkan secara massal obat tiruan ilegal.” Dia tidak menyebutkan nama perusahaan tertentu. Waktunya persis bersamaan dengan pengumuman Hims.
Hukum AS mengizinkan obat racikan dalam keadaan terbatas. Namun regulator memperingatkan bahwa iklan yang menyesatkan menimbulkan masalah. Perusahaan tidak dapat menyiratkan bahwa produk mereka memiliki efek yang mirip dengan obat yang disetujui FDA.
Produk Hims tidak pernah menerima tinjauan atau persetujuan FDA. Wegovy melalui proses persetujuan penuh. Perbedaan itu penting bagi regulator.
Novo Nordisk menyebut produk Hims “ilegal” dalam pernyataan hari Kamis. Perusahaan mengatakan itu “menimbulkan risiko bagi keselamatan pasien.” Hims menanggapi di X bahwa perusahaan farmasi besar secara teratur menyarankan pendekatan yang mudah diakses berbahaya.
Tanggapan Perusahaan dan Dampak Pasar
Hims mengatakan telah mengadakan “percakapan konstruktif dengan pemangku kepentingan di seluruh industri” sebelum menarik produk tersebut. Perusahaan menyatakan tetap “berkomitmen kepada jutaan warga Amerika yang bergantung pada kami untuk akses ke perawatan yang aman, terjangkau, dan personal.”
Ini menandai pertama kalinya Hims menarik produk tiruan setelah pesaing mengeluh. Perusahaan telehealth telah menjual versi obat penurun berat badan GLP-1 yang lebih murah selama bertahun-tahun. Kelangkaan obat membuat peracikan lebih umum.
Kelangkaan pasokan kini telah mereda. Regulator tampaknya lebih bersedia untuk membatasi praktik tersebut. Baik dan Eli Lilly telah mendorong FDA untuk menindak obat-obatan tiruan.
CEO Hims Andrew Dudum sebelumnya mengatakan dia tidak akan “menyerah” pada tuntutan farmasi. Perusahaan mengubah arah dalam waktu 48 jam kali ini.
Novo dan Hims memiliki ketegangan di masa lalu. Kedua perusahaan merencanakan kemitraan untuk suntikan penurun berat badan berdiskon tahun lalu. Itu berakhir lebih awal ketika peracikan tidak berhenti sesuai kesepakatan. Eksekutif Novo Ludovic Helfgott mengatakan pada saat itu, “Kami memiliki kesepakatan bahwa peracikan massal akan berhenti, dan sayangnya, itu tidak berhenti.”
Analis mempertahankan peringkat Hold pada HIMS dengan target harga rata-rata $38.14. Itu menyiratkan potensi kenaikan 65.68% dari level saat ini. Kemunduran regulasi mempersulit ekspansi perusahaan ke pasar penurun berat badan.
Hims turun 2% pada hari Jumat selama perdagangan reguler sebelum penurunan setelah jam kerja. Perusahaan mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka “selalu beroperasi dengan komitmen mendalam terhadap keamanan dan kepentingan terbaik konsumen.”
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.