AliveDx Memperluas Menu Autoimun dengan Uji Multiplex MosaiQ AiPlex® CTDplus yang Ditandai IVDR-CE untuk Membantu Mendiagnosis Penyakit Rematik Autoimun Sistemik dan Merampingkan Alur Kerja Laboratorium

(SeaPRwire) –   EYSINS, Swiss, 3 Feb 2025 — AliveDx mengumumkan penerimaan tanda IVDR-CE untuk uji multiplex MosaiQ AiPlex^® CTDplus-nya. Uji multiplex memungkinkan pendekatan sindromik, menyederhanakan alur kerja laboratorium sambil memberikan hasil yang cepat dan dapat ditindaklanjuti untuk membantu dokter dan teknisi laboratorium dalam diagnosis dan manajemen pasien Penyakit Rematik Autoimun Sistemik (SARDs).

Penyakit Rematik Autoimun Sistemik – Tantangan Global  

Penyakit Rematik Autoimun Sistemik seperti Artritis Reumatoid (RA), Lupus Eritematosus Sistemik, Sklerosis Sistemik (juga dikenal sebagai Skleroderma), sindrom Sjögren, miopati inflamasi idiopatik, dan penyakit jaringan ikat campuran memengaruhi jutaan orang di seluruh dunia dan dikaitkan dengan produksi autoantibodi.

Mendiagnosis kondisi ini rumit karena gejala klinis yang tumpang tindih dan tingkat ko-terjadinya yang tinggi di antara berbagai penyakit jaringan ikat¹. Kerumitan ini sering menyebabkan keterlambatan diagnosis sejak timbulnya gejala. Deteksi berbagai autoantibodi, bersama dengan temuan klinis dan laboratorium lainnya, membantu dokter dalam menilai gangguan ini. Pengujian multiplex menyediakan profil autoantibodi yang komprehensif dan membantu mengurangi waktu hingga diagnosis.

Uji multiplex MosaiQ AiPlex CTDplus: Cepat, Mudah, Komprehensif
Uji MosaiQ AiPlex CTDplus memungkinkan pendekatan sindromik dan evaluasi serologis yang akurat terhadap Artritis Reumatoid (RA) dan penyakit jaringan ikat (CTD) untuk penyedia layanan kesehatan. Kombinasi unik tes autoantibodi menawarkan solusi diagnostik yang sensitif dan spesifik, membantu dokter dengan wawasan yang dapat ditindaklanjuti untuk perawatan pasien yang lebih baik. Ia dapat menghasilkan hasil ini hanya dengan 10 μl pasien dalam satu langkah saja.
Mikroarray CTD kami mencakup 15 penanda dalam satu panel untuk setiap pasien, termasuk sebagian besar autoantibodi yang direkomendasikan oleh pedoman klinis yang relevan (ACR/EULAR)*^2-6. MosaiQ AiPlex CTDplus memiliki deteksi simultan autoantibodi yang diarahkan ke DFS70/LEDGF, CCP, dsDNA, Sm, Sm/RNP, U1RNP, Kromatin, Ribosomal P, SS-A 60 (Ro60), SS-B (La), TRIM21 (Ro52), Jo-1, CENP-B, Scl-70 dan RNA Polymerase III.

“Kami senang menerima tanda klinis IVDR-CE kelima kami dalam 18 bulan terakhir. Ini menunjukkan komitmen kami untuk memungkinkan perawatan pasien yang lebih baik. Diagnosis yang akurat dan dini sangat penting untuk mengelola penyakit autoimun yang kompleks, dan uji MosaiQ AiPlex CTDplus kami mendukung teknisi laboratorium dan dokter dalam mencapai hal ini,” kata Manuel O. Méndez, CEO AliveDx. “Tonggak sejarah ini mencerminkan dedikasi tim kami untuk memajukan teknologi diagnostik dan memenuhi kebutuhan penting pasien dengan penyakit autoimun seperti RA dan CTD. Ke depan, kami berencana untuk memperluas penawaran kami dengan solusi multiplex vaskulitis dan antiphospholipid untuk meningkatkan diagnosis penyakit autoimun sistemik.”

Sistem MosaiQ^®: Alur Kerja Sederhana, Hasil Cepat, Wawasan yang Dapat Ditindaklanjuti  

MosaiQ adalah solusi IVD canggih untuk penyakit autoimun, alergi, dan seterusnya. Platform mikroarray planar multipleks, yang sepenuhnya otomatis, memungkinkan pengujian sindromik untuk kondisi yang kompleks. Platform intuitif ini menawarkan throughput tinggi dengan akses acak kontinu, memberikan hasil yang cepat dan akurat yang memenuhi harapan yang berkembang untuk efisiensi laboratorium. Ia dapat dengan cepat mendeteksi dan mengidentifikasi hingga 1.275 penanda penyakit per jam untuk solusi MosaiQ AiPlex CTDplus. Kalibrasi dan kontrol kualitas internal mikroarray yang mulus serta kontrol kualitas eksternal multi-konstituen lebih lanjut membantu menyederhanakan alur kerja laboratorium. Semua reagen dan majalah mikroarray multipleks dilengkapi dengan tag RFID untuk menghemat waktu sekaligus menghindari kesalahan manual.

Untuk informasi lebih lanjut tentang AliveDx dan solusi diagnostiknya, silakan kunjungi

Tentang AliveDx  

Di AliveDx, misi kami adalah untuk memberdayakan wawasan diagnostik, mengubah perawatan pasien, dan berinovasi untuk kehidupan. Dengan lebih dari 30 tahun pengalaman di diagnostik in-vitro, kami berdedikasi untuk membentuk masa depan diagnostik global di bidang autoimun, alergi, dan seterusnya. Solusi inovatif kami memberdayakan laboratorium dan dokter untuk mempercepat diagnosis, meningkatkan kehidupan pasien sambil menumbuhkan lingkungan kerja yang positif dan berkelanjutan bagi penyedia layanan kesehatan. Portofolio kami meliputi merek Alba, MosaiQ, dan LumiQ. Solusi ini bertujuan untuk menghasilkan nilai ekonomi dan klinis dengan menyederhanakan alur kerja laboratorium dan memberikan hasil yang cepat dan akurat yang meningkatkan pengambilan keputusan klinis. Di AliveDx, kami berinovasi untuk kehidupan.

1. Nathalie Conrad dkk. Lancet 2023; 401: 1878–90 *ACR: American College of Rheumatology. EULAR: European Alliance of Associations for Rheumatology. 2. Aringer M dkk. Ann Rheum Dis. 2019;78(9):1151-9. 3. Shiboski CH dkk. Arthritis Rheumatol. 2017;69(1):35-45. 4. van den Hoogen F dkk. Arthritis Rheum. 2013;65(11):2737-47. 5. Lundberg IE dkk. Arthritis Rheumatol. 2017;69(12):2271-82. 6. Aletaha D dkk. Arthritis Rheum. 2010;62(9):2569-81. 

© AliveDx Suisse SA, 2025. AliveDx, logo AliveDx, MosaiQ, MosaiQ AiPlex, AiPlex, dan LumiQ adalah merek dagang atau merek dagang terdaftar dari perusahaan grup AliveDx di berbagai yurisdiksi. Menu dan kemampuan dapat berubah. Tergantung pada otorisasi peraturan, tidak semua metode mungkin tersedia di semua wilayah.