(SeaPRwire) – – Keputusan FDA diantisipasi dalam empat minggu –
TORONTO, 13 Juni 2025 – DRI Healthcare Trust (TSX: ) (TSX: ) (“Trust”) hari ini mengumumkan bahwa KalVista Pharmaceuticals (“KalVista”) telah mengungkapkan bahwa mereka telah menerima pemberitahuan dari U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) bahwa FDA tidak akan memenuhi tanggal target PDUFA 17 Juni 2025 untuk Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk sebetralstat, karena beban kerja yang berat dan masalah sumber daya badan. KalVista berkomentar bahwa FDA belum meminta data atau studi tambahan dan telah mengomunikasikan kepada KalVista bahwa mereka mengantisipasi penyampaian keputusan dalam waktu sekitar empat minggu.
KalVista mengeluarkan siaran persnya sendiri dengan pengumuman tersebut sebelumnya hari ini ().
Tentang DRI Healthcare Trust
Trust dikelola oleh DRI Capital Inc., pelopor dalam monetisasi royalti farmasi global. Sejak penawaran umum perdana pada tahun 2021, Trust telah menyebarkan lebih dari $1.0 miliar, mengakuisisi lebih dari 25 royalti pada 20 lebih obat, termasuk Eylea, Orserdu, Omidria, Spinraza, Stelara, Vonjo, Zejula, dan Zytiga. Unit-unit Trust terdaftar dan diperdagangkan di Bursa Saham Toronto dalam dolar Kanada dengan simbol “DHT.UN” dan dalam dolar AS dengan simbol “DHT.U”. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi atau ikuti kami di .
SUMBER DRI Healthcare Trust
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.
“`