Intrinsic Therapeutics, Inc. Mengumumkan Bahwa ISASS Telah Menerbitkan Pembaruan Rekomendasi dan Kriteria Cakupan 2025 untuk Penutupan Anulus Berbasis Tulang Barricaid

(SeaPRwire) –   BOSTON, 19 Juni 2025 — Intrinsic Therapeutics, perusahaan teknologi medis yang berkomitmen untuk mendefinisikan ulang standar perawatan bagi pasien diskektomi lumbal dengan defek anulus besar dengan mengurangi operasi ulang untuk reherniasi sebesar 81%* dengan Barricaid Annular Closure Device, mengumumkan hari ini bahwa International Society for the Advancement of Spine Surgery (ISASS) telah mengeluarkan pembaruan kebijakan 2025 tentang penggunaan penutupan anulus bertumpu pada tulang untuk mencegah reherniasi pada pasien diskektomi berisiko tinggi. Pembaruan ini menegaskan kembali rekomendasi dan kriteria cakupan masyarakat untuk kebutuhan medis penutupan anulus bertumpu pada tulang bagi pasien yang menjalani diskektomi dengan defek anulus besar untuk mempertahankan manfaat pengobatan diskektomi.

Kebijakan ISASS yang diperbarui mencerminkan semakin banyaknya bukti klinis yang mendukung penggunaan Barricaid, serta perkembangan terkini dalam pengkodean diagnostik dan jalur penggantian biaya sejak publikasi asli tahun 2020. Pembaruan utama meliputi: hasil RCT lima tahun yang diterbitkan yang menunjukkan superioritas Barricaid dibandingkan diskektomi saja, temuan dari studi konfirmasi A.S., beberapa meta-analisis baru, pengenalan kode ICD-10 untuk melaporkan ukuran defek, dan persetujuan kode CPT Kategori I baru, yang akan berlaku pada tahun 2026.

“Diskektomi saja meninggalkan kerentanan struktural pada pasien berisiko tinggi. Penutupan anulus bertumpu pada tulang mengatasi kesenjangan itu—mengurangi operasi berulang dan mempertahankan hasil jangka panjang,” kata Morgan P. Lorio, MD, Mantan Presiden ISASS dan Ketua Emeritus, Gugus Tugas Pengkodean & Penggantian Biaya. “Posisi yang diperbarui mencerminkan data acak lima tahun yang baru yang menunjukkan pengurangan signifikan dalam reherniasi simtomatik, operasi ulang, dan kejadian buruk terkait perangkat. Dengan kode CPT dan ICD-10 baru yang sekarang ada dan teknologi yang disetujui FDA tersedia, ISASS mendesak cakupan dan adopsi klinis yang tepat dari teknik ini untuk meningkatkan hasil dan mengurangi beban perawatan kesehatan secara keseluruhan pada populasi berisiko tinggi yang terdefinisi dengan baik ini.”

April Spillane, Wakil Presiden, Ekonomi Kesehatan untuk Intrinsic Therapeutics menyatakan terima kasih atas panduan yang diperbarui: “Perkumpulan Tulang Belakang Khusus seperti ISASS memainkan peran penting dalam memperluas akses ke pilihan perawatan lanjutan bagi pasien. Kami menghargai ISASS yang memimpin dalam memajukan Barricaid sebagai pilihan pengobatan penting bagi pasien diskektomi berisiko tinggi. Kepemimpinan berkelanjutan mereka dalam mendukung teknologi inovatif membuat perbedaan yang berarti bagi pasien dan penyedia layanan.”

Dokumen Rekomendasi dan Kriteria Cakupan ISASS lengkap dapat diakses di:

Tentang Barricaid

Barricaid adalah teknologi eksklusif yang dirancang untuk mencegah reherniasi dan operasi ulang pada pasien dengan defek anulus besar setelah operasi diskektomi lumbal. Barricaid telah ditanamkan pada lebih dari 12.000 pasien dan didukung oleh studi klinis di delapan populasi pasien yang berbeda, termasuk dua uji coba terkontrol secara acak dan enam uji coba lengan tunggal. RCT Level I multisenter yang menunjukkan hasil yang lebih baik daripada diskektomi saja diterbitkan di JAMA dengan hasil tindak lanjut lima tahun.

*Beberapa studi di luar indikasi FDA. Nilai pada Minimal 1 tahun Pasca-operasi. Ukuran studi minimal 20 pasien Barricaid.

Barricaid adalah merek dagang terdaftar dari Intrinsic Therapeutics, Inc.

SUMBER Intrinsic Therapeutics, Inc.

“`