(SeaPRwire) – EPALINGES, Switzerland dan PARIS, 22 April 2025 — Onward Therapeutics SA, sebuah perusahaan bioteknologi yang berdedikasi untuk memajukan imunoterapi kanker inovatif, mengumumkan bahwa anak perusahaannya, Emercell SAS, telah menerima persetujuan Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) dari European Medicines Agency (EMA) untuk memulai uji klinis Fase 1 OT-C001, terapi sel natural killer (NK) alogenik, dalam kombinasi dengan antibodi monoklonal anti-CD20, Rituximab.
Studi fase 1 yang akan datang (studi C00101) akan merekrut pasien dengan limfoma sel B besar difus (DLBCL), yang telah kambuh setelah, atau refrakter terhadap terapi sel CAR-T, atau tidak memenuhi syarat untuk infus sel CAR-T. OT-C001 akan dievaluasi dengan Rituximab di berbagai tingkat dosis. Uji coba ini juga akan menguji kinetika seluler dan biomarker untuk mengkarakterisasi mekanisme spesifik yang terkait dengan respons terapeutik.
“Kami sangat senang telah mencapai tonggak penting untuk memasuki pengembangan klinis OT-C001 setelah investasi strategis kami di Emercell sejak 2021,” kata Dr. C. Grace Yeh, Ketua dan CEO Onward Therapeutics, “Uji coba Fase 1 ini dapat memvalidasi platform teknologi yang dipatenkan Emercell untuk hasil klinis yang berarti. Seiring dengan optimalisasi berkelanjutan dari manufaktur industri, upaya ini akan memperkuat kemampuan kami untuk membentuk kemitraan strategis dan memajukan terapi yang menjanjikan ini.”
“OT-C001 membedakan dirinya dengan memanfaatkan kumpulan beberapa sampel darah tali pusat (UCB), yang menawarkan keragaman dalam produk dan konsistensi di seluruh batch GMP,” kata Dr. Patrick Henno, Pendiri dan mantan Presiden Emercell, “tidak seperti proses manufaktur yang kompleks dari banyak produk terapi sel rekayasa, OT-C001 menyediakan solusi yang aman dan terukur untuk kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam indikasi yang ditargetkan.”
“Kami sangat antusias untuk memulai uji coba fase 1 multisenter ini di salah satu bentuk limfoma non-Hodgkin yang paling umum dan agresif,” kata Dr. Alain Herrera, Presiden Emercell dan CMO Onward Therapeutics, “terlepas dari tantangan di pasar terapi sel, pencapaian ini memajukan misi kami untuk menyediakan perawatan baru bagi pasien DLBCL yang membutuhkan pilihan terapeutik baru. OT-C001 memiliki fleksibilitas untuk bertindak sebagai platform universal melalui kombinasi dengan berbagai antibodi monoklonal atau terapi bertarget; ini dapat bermanfaat bagi pasien di berbagai indikasi di luar DLBCL.”
Tentang OT-C001
OT-C001 adalah terapi sel alogenik dari sel NK yang sangat aktif dan diperluas dari UCB, diproduksi menggunakan proses ekspansi dan aktivasi yang dipatenkan. Ini menargetkan sel tumor melalui sitotoksisitas langsung dan tidak langsung, ketika dikombinasikan dengan antibodi monoklonal yang menargetkan antigen spesifik tumor. OT-C001 sedang dievaluasi sebagai pengobatan baru potensial untuk keganasan hematologi stadium lanjut dengan antibodi monoklonal. Dalam model in vitro, in vivo non-klinis, dan studi toksikologi, ia ditoleransi dengan baik dan menunjukkan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan.
Tentang Onward Therapeutics
Onward Therapeutics () adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi kanker inovatif. Dipimpin oleh tim berpengalaman dalam ilmu translasi dan pengembangan obat, perusahaan memajukan kandidat yang menjanjikan melalui model pengembangan jalur cepat. Portofolionya mencakup antibodi bispesifik (OT-A201) yang dilisensikan dari Biomunex, bersama dengan investasi ekuitas; dan terapi sel NK alogenik (OT-C001) yang dikembangkan melalui anak perusahaan yang mayoritas dimiliki, Emercell. Program tambahan dalam imunoterapi, terapi target, dan onko-metabolisme berada dalam tahap pengembangan awal. Berkantor pusat di Switzerland, Onward Therapeutics juga beroperasi di Paris dan Taipei.
Tentang Emercell
Emercell () mengembangkan terapi sel NK alogenik siap pakai. Berbasis di IRMB di Saint-Éloi University Hospital Center di Montpellier, France, kandidat utamanya OT-C001 menargetkan pasien limfoma yang resisten terhadap perawatan standar. Platform yang dipatenkan melakukan pra-aktivasi dan memperluas sel NK. Pada tahun 2023, Emercell menerima dukungan dari Bpifrance di bawah France 2030 “Biotherapies and bioproduction of innovative therapies” acceleration strategy dan Wilayah Occitanie.
SUMBER Onward Therapeutics
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.