Pemberitahuan Publik – JAMP-Pregabalin 50 mg: Satu lot ditarik karena beberapa botol mungkin berisi kapsul 150 mg

(SeaPRwire) –   OTTAWA, ON, 3 Mei 2025 –

Ringkasan

• Produk: JAMP-Pregabalin kapsul 50 mg
• Masalah: Produk kesehatan – Keamanan produk
• Yang harus dilakukan: Periksa botol atau kemasan obat Anda. Jika resep Anda adalah untuk kapsul 50 mg dan botolnya berisi kapsul 150 mg, atau jika Anda tidak yakin, segera kembalikan ke apotek Anda. Jika Anda tidak dapat mengembalikan kapsul Anda ke apotek segera, bicarakan dengan apoteker atau dokter Anda untuk panduan lebih lanjut. Jika Anda mengalami gejala overdosis (dijelaskan di bawah), segera cari pertolongan medis. Jangan berhenti mengonsumsi obat pregabalin Anda.

Gambar

Produk yang terpengaruh

Masalah

JAMP Pharma Corp. menarik satu lot JAMP-Pregabalin karena beberapa botol pabrikan yang diberi label berisi kapsul 50 mg mungkin berisi kapsul 150 mg. Hal ini dapat menyebabkan pasien menerima dosis yang jauh lebih besar dari yang diresepkan, yang dapat mengakibatkan overdosis dan menimbulkan risiko kesehatan yang serius dan berpotensi fatal.

JAMP-Pregabalin adalah obat resep yang digunakan pada orang dewasa untuk mengobati nyeri yang disebabkan oleh kerusakan saraf akibat diabetes, herpes zoster, atau cedera tulang belakang. Ini juga digunakan untuk mengobati nyeri yang berhubungan dengan fibromyalgia.

Mengonsumsi terlalu banyak pregabalin atau tiba-tiba meningkatkan dosis dapat menyebabkan overdosis, yang dapat mengancam jiwa. Gejala overdosis pregabalin mungkin termasuk: perubahan suasana hati yang tiba-tiba, kantuk, kebingungan, depresi, agitasi, kegelisahan, dan kejang. Selain itu, mengonsumsi terlalu banyak pregabalin saat mengonsumsi obat-obatan yang bekerja pada sistem saraf pusat, termasuk opioid, telah dikaitkan dengan masalah listrik jantung, kejang, dan kematian.

Pasien tidak boleh tiba-tiba berhenti mengonsumsi pregabalin, karena ini dapat menyebabkan gejala penarikan termasuk insomnia, mual, sakit kepala, kecemasan, keringat berlebihan, diare, dan kejang.

Health Canada memantau penarikan dan investigasi perusahaan, termasuk implementasi tindakan korektif dan pencegahan untuk mencegah masalah ini terulang kembali. Departemen akan memberi tahu publik jika ada risiko kesehatan baru yang teridentifikasi.

Apa yang harus Anda lakukan

• Periksa botol obat Anda untuk memastikan hanya berisi kapsul 50 mg.
  • Kapsul 50 mg berwarna putih dengan tulisan “PG” dan “50” di atasnya dengan tinta hitam.
  • Kapsul 150 mg berwarna putih dengan tulisan “PG” dan “150” di atasnya dengan tinta hitam.
• Jika berisi kapsul 150 mg, atau jika Anda tidak yakin, segera kembalikan ke apotek Anda. Apoteker Anda akan memeriksa kapsul dan memberi Anda pengganti, jika diperlukan.
• Jika Anda tidak dapat mengembalikan kapsul Anda ke apotek segera, bicarakan dengan apoteker atau dokter Anda untuk panduan lebih lanjut.
• Segera cari pertolongan medis jika Anda mengalami gejala overdosis (misalnya, kebingungan, agitasi, kegelisahan, dan kejang).
• Jangan berhenti mengonsumsi pregabalin tanpa berbicara terlebih dahulu dengan dokter Anda, karena berhenti tiba-tiba dapat menyebabkan gejala penarikan.
• Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penarikan ini, hubungi JAMP Pharma Corp. dengan menghubungi 1-866-399-9091, ekstensi 501, atau melalui email .
• Laporkan setiap kejadian terkait produk kesehatan atau ke Health Canada.

Informasi tambahan untuk profesional kesehatan:

• Profesional perawatan kesehatan, seperti apoteker, harus memeriksa botol 100 kapsul dari pabrikan yang diberi label sebagai kapsul JAMP-Pregabalin 50 mg sebelum diberikan untuk memastikan tidak mengandung kapsul 150 mg. Laporkan botol yang tidak biasa atau masalah lain ke perusahaan dan ke .

Également disponible en français

SUMBER Health Canada (HC)