PLEOPHARMA, INC. Menyajikan Hasil Uji Klinis Penarikan Ganja yang Positif pada Pertemuan Tahunan AAAP “`

(SeaPRwire) –   Hasil Farmakodinamik dari Studi Fase 1b CAN-001 dari PP-01, Produk Investigasi, yang Ditujukan untuk Mitigasi Sindrom Penarikan Ganja

PHOENIXVILLE, Pa., 18 November 2024 — PleoPharma, Inc., sebuah perusahaan swasta yang fokus pada masalah kesehatan terkait ganja, hari ini mengumumkan presentasi data dari studi Farmakokinetik dan Farmakodinamik Fase 1b mereka tentang Sindrom Penarikan Ganja (“CWS”) pada peserta dengan Gangguan Penggunaan Ganja (“CUD”) pada pertemuan tahunan American Academy of Addiction Psychiatry (AAAP) di Naples, Fla.

“Kami senang untuk mempresentasikan studi proof-of-concept kami yang mengevaluasi keamanan dan efektivitas PP-01, agen investigasi mekanisme ganda baru yang mengandung dosis nabilone dan gabapentin yang bertahap dan dapat dititrasi dalam mengurangi gejala penarikan ganja pada peserta dengan CUD sedang hingga berat. Kami sangat antusias untuk mengembangkan PP-01 dengan tujuan menjadi produk pertama yang disetujui FDA untuk membantu orang yang menderita CWS, populasi pasien yang berkembang pesat yang membutuhkan perawatan. Saat ini kami sedang mempersiapkan PP-01 untuk memasuki Fase 3”, kata Shelli Graham, PhD, Wakil Presiden Senior Penelitian Medis/Klinik.

Peserta dalam Studi CAN-001 melaporkan menggunakan rata-rata 3,5 ± 2,2 gram/hari ganja dengan usia rata-rata penggunaan pertama 14 tahun (kisaran 6 hingga 22). Berdasarkan kriteria DSM-5, 64% memiliki CUD berat dan 36% memiliki CUD sedang.

Dibandingkan dengan plasebo, PP-01 yang diberikan sekali sehari secara signifikan mengurangi peringkat CWS rata-rata mulai 4 jam setelah dosis pertama PP-01 (titik waktu pengukuran pertama). Efek ini berkelanjutan hingga Hari ke-5 (nilai P < 0,0009; semua titik waktu). Peserta mengalami lebih sedikit keinginan, tidur lebih baik, dan juga kurang terganggu oleh gejala penarikan mereka ketika diobati dengan PP-01 daripada dengan plasebo (nilai P < 0,007; semua titik waktu). PP-01 ditoleransi dengan baik. Tidak ada kejadian buruk yang serius, dan semua kejadian buruk pada kelompok PP-01 ringan tingkat keparahannya.

Tentang penarikan ganja/gangguan penggunaan ganja
Pemerintah AS melaporkan bahwa pada tahun 2023, ~19,2 juta orang Amerika memiliki CUD dengan 1,64 juta orang menerima perawatan (~500.000 rawat inap, ~1,1 juta rawat jalan). Jumlah individu yang menerima perawatan untuk masalah kesehatan terkait ganja telah tumbuh rata-rata 28% per tahun dari 2018 hingga 2023. Orang dengan CUD umumnya mengalami gejala penarikan yang signifikan, yang dikenal sebagai CWS, yang dapat membuat sangat sulit untuk mengurangi atau menghentikan penggunaan ganja. Saat ini belum ada obat yang disetujui FDA untuk pengobatan CWS atau CUD.

Tentang PleoPharma, Inc.
PleoPharma, Inc. adalah perusahaan pengembangan tahap klinis di bidang neuropsych dan adiksi dengan aset unggulan, PP-01, yang sedang dikembangkan sebagai pengobatan CWS pertama yang disetujui FDA pada orang dengan CUD.

Tim PleoPharma mencakup tim manajemen dan dewan direksi kelas dunia yang telah menghasilkan beberapa exit bernilai tinggi, >50 persetujuan produk di seluruh dunia, dan 100+ IND.

Untuk informasi lebih lanjut tentang PleoPharma, silakan kunjungi atau email Dawn Halkuff, kepala Hubungan Investor di .

Siaran pers ini mencakup ‘pernyataan yang berwawasan ke depan’ mengenai operasi PleoPharma, Inc., hasil aktual mungkin berbeda dari harapan, perkiraan, dan proyeksi mereka dan, akibatnya, Anda tidak boleh mengandalkan pernyataan yang berwawasan ke depan ini sebagai prediksi peristiwa di masa depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis yang terdapat di sini adalah pernyataan yang berwawasan ke depan yang mencerminkan keyakinan dan harapan manajemen PleoPharma saat ini. Pernyataan yang berwawasan ke depan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang signifikan yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dibahas dalam pernyataan yang berwawasan ke depan. PleoPharma tidak melakukan atau menerima kewajiban atau komitmen apa pun untuk merilis pembaruan atau revisi apa pun terhadap pernyataan yang berwawasan ke depan untuk mencerminkan perubahan apa pun dalam harapannya atau perubahan apa pun dalam peristiwa, kondisi, atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan tersebut.

SUMBER PleoPharma, Inc