SkylineDx Mempresentasikan Studi Penting tentang Merlin CP-GEP di luar prediksi SLNB: Mengubah Penilaian Risiko Melanoma

• Status sentinel lymph node (SLN) saja tidak cukup karena pasien dengan hasil negatif nodul tetap mengalami kekambuhan dan kematian terkait melanoma.
• Memvalidasi kekuatan prognostik Merlin CP-GEP: Mengidentifikasi tumor berisiko tinggi untuk kekambuhan yang mungkin terlewatkan oleh evaluasi klinis dan patologis tradisional.

(SeaPRwire) –   ROTTERDAM, Belanda dan SAN DIEGO, 4 April 2025 — SkylineDx, perusahaan diagnostik inovatif yang berspesialisasi dalam diagnostik molekuler untuk onkologi, inflamasi, dan penyakit menular, dengan bangga mengumumkan bahwa Dr. Teresa Amaral, MD, PhD, Kepala Pusat Uji Klinis Kanker Kulit, Universitas Tübingen, Jerman, akan mempresentasikan data baru yang inovatif di World Congress of Melanoma (WCM) 2025. Presentasi tersebut akan menyoroti kemampuan tes Merlin CP-GEP (Clinicopathologic and Gene Expression Profile) untuk mengidentifikasi pasien melanoma berisiko tinggi yang tidak menjalani biopsi kelenjar getah bening sentinel (SLNB), sebuah celah penting dalam metode penentuan stadium melanoma saat ini – menunjukkan potensi CP-GEP dalam memprediksi kekambuhan dan hasil kelangsungan hidup jangka panjang lainnya [1-2].

Temuan Utama dari Penelitian:

• Tes Merlin CP-GEP berhasil menstratifikasi 930 pasien melanoma stadium I/II: 879 (94,5%) adalah Merlin Risiko Rendah dan 51 (5,5%) adalah Merlin Risiko Tinggi.
• Pasien yang diidentifikasi sebagai Risiko Rendah menunjukkan tingkat kelangsungan hidup bebas kekambuhan (RFS) 5 tahun dan 10 tahun yang mengesankan, yaitu 96% dan 94,5%.
• Pasien dalam kelompok Merlin (CP-GEP) Risiko Tinggi sekitar 20 kali lebih mungkin mengalami kekambuhan, dibandingkan dengan kelompok Merlin Risiko Rendah. RFS 5 tahun dan 10 tahun mereka adalah 37,5% untuk kedua titik akhir. Selain itu, pasien Risiko Tinggi menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam tingkat metastasis jauh dan kematian akibat melanoma, yang memperkuat nilai klinis CP-GEP dalam mengidentifikasi pasien yang berisiko mengalami kekambuhan.

Meskipun SLNB tetap menjadi standar untuk penentuan stadium melanoma, banyak pasien yang diklasifikasikan sebagai berisiko rendah berdasarkan metode tradisional tetap mengalami kekambuhan atau bahkan kematian. Model CP-GEP, yang menggabungkan data ekspresi gen dengan faktor klinis usia dan ketebalan tumor, secara efektif mengidentifikasi dua kelompok risiko yang berbeda di antara pasien yang tidak menjalani SLNB.

Dr. Teresa Amaral berbagi pemikirannya tentang penelitian ini: “Hasil penelitian ini menyoroti potensi tes Merlin CP-GEP untuk mendefinisikan ulang penilaian risiko bagi pasien melanoma. Dengan mengidentifikasi individu berisiko tinggi yang mungkin belum menjalani SLNB, kita dapat mempersonalisasi keputusan pengobatan dengan lebih baik, yang pada akhirnya meningkatkan hasil jangka panjang bagi pasien.”

Dr. Jvalini Dwarkasing, Chief Scientific Officer di SkylineDx, berkomentar, “Hasil ini menyoroti kekuatan CP-GEP dalam membantu dokter mengidentifikasi pasien berisiko tinggi, bahkan tanpa status SLNB. Penelitian tambahan diperlukan tetapi berpotensi pasien Merlin Risiko Tinggi dapat memperoleh manfaat dari terapi sistemik untuk mengatasi risiko kekambuhan mereka, karena RFS mereka mirip dengan pasien yang saat ini memenuhi syarat untuk imunoterapi.”

SkylineDx tetap berkomitmen untuk memajukan solusi diagnostik molekuler inovatif yang menawarkan wawasan lebih baik dan pilihan pengobatan yang lebih personal untuk pasien melanoma, yang pada akhirnya meningkatkan peluang mereka untuk hasil yang lebih baik.

Tentang tes GEP melanoma kulit tingkat lanjut (tes Merlin CP-GEP)

CP-GEP adalah model prediksi non-invasif untuk pasien melanoma kulit dan merupakan satu-satunya tes GEP yang tersedia secara komersial yang menggabungkan variabel clinicopathologic (CP) dengan gene expression profiling (GEP) ke dalam algoritma terintegrasi tunggal. Model CP-GEP ini juga merupakan satu-satunya tes GEP yang memberikan stratifikasi biner dari semua pasien berdasarkan Risiko Tinggi atau Rendah untuk metastasis dan dengan demikian menugaskan mereka ke kategori tindakan bedah yang sesuai seperti yang tercantum dalam pedoman pengobatan, pencegahan, dan skrining kanker berbasis bukti. Model CP-GEP canggih dikembangkan oleh Mayo Clinic dan SkylineDx BV dan merupakan tes GEP yang diluncurkan secara komersial terbaru, yang telah divalidasi secara klinis dalam berbagai penelitian secara global. Informasi lebih lanjut (termasuk referensi) dapat diperoleh di dan . Tes ini telah diluncurkan di Amerika Serikat dan Eropa sebagai tes Merlin. SkylineDx berkolaborasi dengan penyedia layanan diagnostik secara global untuk membawa tes ini ke pasar dan meningkatkan akses pasien.

Tentang SkylineDx

SkylineDx adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada penelitian & pengembangan diagnostik molekuler dalam onkologi inflamasi, dan penyakit menular. SkylineDx menggunakan keahliannya untuk menjembatani kesenjangan antara tanda tangan ekspresi gen yang ditemukan secara akademis dan produk diagnostik yang tersedia secara komersial dengan utilitas klinis yang tinggi, membantu profesional perawatan kesehatan dalam menentukan secara akurat jenis atau status penyakit atau memprediksi respons pasien terhadap pengobatan. Berdasarkan hasil tes, profesional perawatan kesehatan dapat menyesuaikan pendekatan pengobatan untuk setiap pasien. SkylineDx berkantor pusat di Rotterdam. Belanda, dilengkapi dengan basis operasi di AS dan laboratorium bersertifikasi CAP/CLIA di San Diego California, AS. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang SkylineDx, silakan kunjungi .

Catatan kaki:

1. T. Amaral et.al. Identifikasi pasien yang berisiko tinggi mengalami kekambuhan menggunakan Merlin Assay (CP-GEP) dalam kohort independen yang terdiri dari 930 pasien (pts) dengan melanoma stadium I/II yang tidak menjalani biopsi kelenjar getah bening sentinel. Abstrak di WMC 2025:

2. T. Amaral, E. Chatziioannou, A. Nuebling, et al. Stratifikasi risiko menggunakan Merlin Assay (CP-GEP) dalam kohort independen yang terdiri dari 930 pasien dengan melanoma stadium I/II klinis yang tidak menjalani biopsi kelenjar getah bening sentinel. Eur J Cancer (2025).